Организация хранения товаров аптечного ассортимента. Основные принципы хранения - ABCD42.RU

Организация хранения товаров аптечного ассортимента. Основные принципы хранения

Организация хранения товаров аптечного ассортимента

При осуществлении деятельности по продаже лекарственных средств нужно особое внимание уделить организации хранения товаров аптечного ассортимента. Все требования и рекомендации указаны в утвержденных нормативных документах. Условия хранения аптечных товаров должны неукоснительно соблюдаться в соответствии с указаниями производителя.

Основные требования

Аптечное помещение должно быть оборудовано приборами контроля температуры и влажности воздуха. Поверка приборов осуществляется один раз в сутки, а при изменении внешних условий окружающей среды и чаще. Основные приборы контроля: термометры, гигрометры, психометры. Размещать их следует на высоте около полуметра от уровня пола, на расстоянии не менее трех метров от входной двери. Не допускается устанавливать измерительное оборудование рядом с климатическими приборами (кондиционеры, обогреватели). Данные о состоянии микроклимата фиксируются в специальной карте.

Необходимо оборудовать приточно-вытяжную вентиляцию, в случае отсутствия технической возможности обеспечить естественную вентиляцию путем установки форточек. Приборы климат-контроля подбираются с учетом особенностей микроклимата в помещении хранения ассортимента аптеки. При невозможности контролировать температуру воздуха естественным путем устанавливаются сплит-системы. Обязательное отопительное оборудование не должно быть оснащено нагревательными элементами открытого типа.

Для соблюдения правил хранения необходимо организовать правильную систему шкафов и стеллажей. Эта аптечная мебель должна быть установлена так, чтобы до пола было не менее 25 см, до потолка не менее полуметра, и около 70 см до наружных стен. Стеллажи не должны скрадывать естественный свет от окон, освещающих внутренние проходы, а расстояние между ними следует соблюдать так, чтобы обеспечить беспрепятственный подход к любой полке с товаром.

Основные принципы хранения

Все лекарственные средства должны быть размещены отдельно в соответствии с группой товаров. Различают следующие типа разделения:

  • по фармакологической группе
  • по способу применения
  • по агрегатному состоянию
  • по срокам хранения
  • по физико-химическим свойствам

Для исключения фармакологических ошибок при продаже препаратов следует избегать соседства на полках лекарственных средств с похожими названиями (например, андипал и антистен). Также следует разграничить одинаковые средства с разной дозировкой. Это имеет особую важность для сердечно-сосудистых или сильнодействующих средств. Так, детская дозировка сильного препарата Дигоксин составляет 0,1 мг, а взрослая – 0,25 мг. Небольшое на первый взгляд различие может нанести тяжелый ущерб неокрепшему организму. Это касается абсолютно всех препаратов аптечного ассортимента, даже самой простой аскорбиновой кислоты, которая обладает мощным воздействием на надпочечники.

Медицинские изделия также хранят по различным группам:

— резиновые изделия (груши, клизмы, жгуты)

— пластиковые изделия (шприцы, иглы, дозаторы)

— текстильные изделия (перевязочные материалы, респираторы, маски)

— стеклянные изделия (глазные пипетки, лопатки)

— медицинская техника (термометры, тонометры, глюкометры)

Проверка на наличие визуальных изменений лекарственных средств и изделий медицинского назначения проводится не реже, чем раз в месяц. При наличии изменений осуществляется валидность препаратов, принимается решение о пригодности или непригодности данных средств к продаже.

Требования по хранению ЛС и изделий медицинского назначения

В зависимости от группы товаров аптечного ассортимента выбирается наиболее оптимальный режим хранения. В зависимости от вида ЛС и изделия медицинского назначения могут требовать особых условий:

Защита от света (экстракты, настойки, эфирные масла, антибиотики, гормональные средства, витамины и т.д.). Данные ЛС хранятся в таре из темных материалов в защищенных от света помещениях.

Защита от влаги (сухие экстракты и сырье, горчичники, различные соли и соединения). Эти препараты требуют хранения в плотно закупоренной таре, непроницаемой для проникновения влаги.

Защита от высыхания и улетучивания (спиртовые настойки и концентраты, эфирные масла, летучие вещества). Их нужно хранить в герметичной таре и стекла, металла или фольги.

Защита от снижения или повышения температуры (антибиотки, витамины, инсулин, органопрепараты, легкоплавкие вещества).

Защита от газов в окружающей среде (ферменты, соли щелочных металлов, фенольные соединения, органопрепараты). Данные средства хранят в плотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении.

Хранение готовых лекарственных средств

Условия хранения готовых лекарственных средств определяются характером их свойств и входящих в состав соединений.

Драже и таблетки хранят в сухом защищенном от света месте, если это рекомендовано производителем. При наличии хрупкой тары (ампулы) ЛС хранятся в отдельном шкафу. Все готовые препараты следует хранить в заводской упаковке.

Сиропы, настойки, микстуры и прочие жидкие формы нужно хранить в герметичной таре в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима. Растворы для дезинтоксикационной или плазмозамещающей терапии хранятся отдельно при комнатной температуре и отсутствии света. Допустимо замерзание некоторых растворов, если это не влияет на их качества.

Мази, гели, линименты, суппозитории хранят при соблюдении температурного режима, указанного на упаковке в зависимости от наличия в них летучих и легкоплавких веществ.

Аэрозоли требуют бережного хранения без механических воздействий в защищенном от огня и высокой температуры месте.

Сильно пахучие и красящие вещества также требуют особых условий хранения. Как видно из названия данных групп лекарственных средств, одни из них обладают сильным запахом, а вторые окрашивают тару, оборудование и пр. несмываемым следом. К пахучим веществам можно отнести эфирные масла, а к красящим – зеленку, метиленовый синий и т.д.

Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить в герметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся в плотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу других товаров.

Нормативные документы

N 706н приказ МЗ РФ

от 23.08.2010.»Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

N 397н приказ МЗ РФ

от 16.05.2011 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

N 1148 приказ МЗ РФ

от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

№ 377 приказ МЗ РФ

от 13.11.96 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

№ 214 приказ МЗ РФ

от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»

№ 183н приказ МЗ РФ

от 22.04.2014 «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

от 19.01.1998 » Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

от 30.06.1998 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

от 29.12.2007 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации «.

от 04.11.2006 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

от 18.08.2010″Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

№970 приказ МЗ РФ

от 25.09.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

от 03.09.2010 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

№ 309 приказ МЗ РФ

от 21.10.1997 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

от 22.12.2011 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

Рассматриваем Приказ № 706н: правила хранения лекарств

4,88 (Проголосовало: 9)

  1. Статус документа
  2. Требования приказа

Это ознакомительная статья. Напоминаем, что продажа лекарств и медизделий без лицензии — это нарушение, Вы можете заказать лицензию в нашей компании. Мы работаем онлайн.

Оборот лекарственных средств в России выступает предметом строгого государственного регулирования. Это обусловлено в первую очередь высокой социальной значимостью этой категории товаров: соблюдение установленных требований к их безопасности, действенности и качеству служит гарантией сохранения здоровья нации. В этой связи допуск лекарственных препаратов на рынок возможен только после прохождения обязательной процедуры государственной регистрации. Она проводится в соответствии с правилами, зафиксированными в федеральном законе от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Анализируемый нормативный документ определяет общие принципы выполнения этой процедуры. При этом в дополнение к нему порядок оборота лекпрепаратов регулируется рядом других правовых актов. Одним из основных документов в этой области становится приказ Минздрава от 23 августа 2010 года N 706н. Он устанавливает правила хранения лекарственных средств в ходе их продажи конечным потребителям.

Статус документа

Приказ № 706н был принят в августе 2010 года. Ранее порядок хранения товаров этой категории определялся соответствующими положениями особой инструкции, утвержденной приказом Минздрава от 13 ноября 1996 года N 377. Однако в связи с вступлением в действие нового приказа эти разделы инструкции утратили свою силу. Несколько месяцев спустя Минздрав принял дополнительный приказ от 28 декабря 2010 года N 1221н, которым внес ряд изменений в утвержденный текст нормативного документа за номером 706н. С тех пор его содержание оставалось неизменным.

Основная содержательная часть документа – это приложение, в котором перечислены актуальные правила хранения лекпрепаратов. Требования рассматриваемых правил распространяются на следующие действия с лекарственными средствами и сопутствующие операции:

  • оборудование помещений, предназначенных для хранения лекарств;
  • эксплуатация таких помещений;
  • обеспечение надлежащих условий хранения препаратов;
  • реализация продуктов, входящих в состав этой товарной группы.
Читайте также  Психология как профессия, Климов Е.А.

Установленные правила обязательны к исполнению всеми организациями, реализующими продукты интересующей нас категории. Их действие касается таких предприятий как компании, производящие лекарства, торговые организации, осуществляющие оптовую реализацию лекпрепаратов, а также аптеки и иные учреждения, которые продают эти товары в розницу конечным потребителям. Кроме этого, положения документа также применяются к индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.

Заказать расчет стоимости

Требования приказа

Структура интересующего нас приказа охватывает все аспекты работы компаний и индивидуальных предпринимателей, которые работают в области продажи лекарств. Основными информационными блоками, на которые разделе текст документа, стали:

  • нормативы по устройству и осуществлению эксплуатации специализированных помещений, предназначенных для хранения лекарственных средств;
  • требования к параметрам таких помещений и организации хранения лекарств;
  • специальные требования, применяемые для организации хранения препаратов, имеющих огнеопасные и взрывоопасные свойства;
  • специфика организации хранения продуктов этой категории в помещенихя складского назначения;
  • специфика организации хранения отдельных категорий лекарств, требующих соблюдения конкретных физических, микроклиматических и иных параметров для сохранения их лечебных и иных свойств.

Нормы по хранению препаратов, требующих особых условий, дифференцированы в зависимости от вида лексредства. Например, они выделены для сильнодействующих и ядовитых продуктов, наркотических и психотропных средства, растительного сырья, дезинфицирующих средств и даже медицинских пиявок.

Принципы организации хранения

Основные правила хранения лекарств сформулированы в разделе II приложения к приказу № 706н. Они включают следующие принципы:

  • характеристики помещений,в которых будет организовано хранение товаров, должны отвечать требованиям производителей лекарственных продуктов и обеспечивать их сохранность;
  • такие помещения должны быть оснащены особыми приспособлениями и мебелью, дающими возможность соблюсти определенные производителем нормативы по условиям хранения;
  • отделка таких помещений должна производиться только гладкими материалами, дающими возможность регулярной влажной уборки.

Задать вопрос

Параметры микроклимата в таких помещениях должны контролироваться с применением профессиональных измерительных аппаратов. Они подлежат ежедневной регистрации в отдельном журнале.

Организация хранения лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента

Хранение — это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара.

Оптимальный результат хранения товара достигается только при соблюдении условий и режима хранения.

Условия хранения — это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.

Режим хранения — это совокупность климатических и санитарногигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров. Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения. Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности.

Требования санитарно-гигиенического режима хранения — это комплексный показатель, включающий две группы показателей чистоты:

1) показатели, связанные с природой загрязнения (минеральные, органические, микробиологические, биологические);

2) показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах хранения и транспортных средствах).

К основополагающим принципам хранения товаров аптечного ассортимента относят:

— непрерывность соблюдения условий хранения на всех этапах товародвижения;

— защита от воздействия неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении;

— систематичность контроля — это обязательное проведение периодического контроля на всех этапах товародвижения как при краткосрочном, так и при длительном хранении,

— принцип экономической эффективности — сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.

Основные факторы внешней среды, влияющие на качество товаров.

Хранение ЛС и МИ занимает важное место в организации работы аптечных учреждений. От того, как организовано хранение товаров, зависит их качество. При несоблюдении правил хранения качество товаров резко ухудшается. В лекарственных средствах могут происходить деструктивные изменения. Медицинские работники в подобных случаях отмечают снижение или отсутствие лечебного эффекта, а иногда и отравления такими лекарственными средствами.

Поэтому важной задачей аптечных работников является соблюдение всех правил хранения Л С и МИ с тем, чтобы не нанести вреда здоровью людей. Ухудшение качества товаров при транспортировании, хранении и использовании происходит вследствие влияния ряда факторов окружающей среды.

А) Физико-химические факторы.

Влажность. Интенсивность поглощения влаги изделиями зависит от химической природы и структуры исходных материалов, а также от влажности окружающего воздуха. Изделия из гигроскопических материалов, в частности состоящих из веществ с гидрофильными группами (-ОН, -СООН и др.), сильно поглощают влагу, вследствие чего существенно изменяются их свойства (растяжимость, износостойкость, теплопроводность, электропроводность, твердость), резко усиливаются процессы коррозии металлических изделий и биокоррозии. Применяя рациональную упаковку и умело используя проветривание, вентиляцию и отопление торговых и складских помещений, а также транспортных средств, можно предотвратить увлажнение и повреждение товаров. Показатели нормальной относительной влажности – 37%.

Температура. Повышение температуры вызывает ускорение химических и биологических процессов. Так, по правилу Вант-Гоффа, при повышении температуры; на каждые 10°С происходит увеличение скорости химических реакций в 2 — 4 раза, поэтому в помещениях с повышенной температурой резко ухудшается качество многих товаров. При отрицательной температуре некоторые изделия (например, изполивинилхлорида) становятся твердыми и хрупкими, водные растворы и дисперсии разрушаются, может быть повреждена жесткая тара (металлические бочки, бидоны),

Свет. Световые лучи представляют собой электромагнитные колебания с определенной длиной волны и частотой. Свет поглощается изделиями и передает свою энергию, активируя в них многие химические процессы (окисление, полимеризацию, образование поперечных связей между макромолекулами и др.). Еще большей мощностью обладают невидимые ультрафиолетовые лучи, которые способны отрывать электроны с наружных оболочек атомов, вызывая тем самым химические реакции, что приводит к интенсивному старению изделий. Поэтому многие изделия необходимо оберегать от действия прямых солнечных лучей (пластмассы, резина, лакокрасочная продукция).

Кислород воздуха. Являясь наиболее активной частью воздуха, кислород вызывает наибольшее изменение свойств товаров. Кислород способствует окислению металлов, что приводит к коррозии, снижает эластичность и прочность изделий из резины, а окисление жирных масел сопровождается их прогорканием и появлением неприятного запаха. Выделяющееся при окислении тепло в ряде случаев приводит к локальному повышению температуры и самовозгоранию некоторых сильно окисляющихся материалов. Присутствующие в воздухе сероводород, сернистый газ и другие, химические компоненты вызывают дополнительные нежелательные процессы, ухудшающие качество товаров. Так, усиливается коррозия металлов, чернеют изделия из серебра.

Механические воздействия. При транспортировке и хранении товары часто подвергаются значительным механическим воздействиям вследствие толчков и сотрясений, излишнего давления в штабеле, случайных ударов при падении, в результате чего происходят потери и повреждения изделий. Изделия могут разрушаться не только при критических нагрузках, чаще всего это происходит в результате многократно повторяющихся, относительно небольших механических воздействий.

Биологические факторы. Ряд товаров может получить повреждения биологического характера. Изменение их свойств и порчу вызывает деятельность микроорганизмов (гнилостные бактерии, плесневые грибки), отдельные виды насекомых (моль, жучок-короед) и грызуны. Наиболее благоприятные условия для развития биологических процессов создаются в условиях повышенной влажности и температуры воздуха.

Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.

Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначен­ные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.

Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.

Тема: «Требования к оборудованию помещениям хранения ЛП и других товаров аптечного ассортимента»

1. Понятие о хранении.

2. Требования к помещениям хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента.

Хранение – это процесс сбережения медицинских и фармацевтических товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное допустимое изменение исходных свойств товара. Оптимальный результат хранения товара достигается только при соблюдении условий и режима хранения.

Условия хранения – это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в помещениях хранения.

Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров.

Различают климатический и санитарно-гигиенический режим хранения. Климатический режим хранения включает требования к температуре, относительной влажности, газовому составу воздуха, воздухообмену и освещенности.

К основополагающим принципам хранения товаров аптечного ассортимента относят:

— непрерывность соблюдения условий хранения на всех этапах товародвижения;

— защита от воздействия неблагоприятных климатических и других условий при транспортировке и хранении;

— систематичность контроля – это обязательное проведение периодического контроля на всех этапах товародвижения, как при краткосрочном, так и при длительном хранении;

— принцип экономической эффективности – сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.

Вопросы хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента регламентируются следующими нормативными документами:

1. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

2. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;

3. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

4. Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»;

6. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

7. ОФС.1.1.0010.18 Хранение лекарственных средств.

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств.

Субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение.

Читайте также  Критика культуры и цивилизации в творчестве Ж.Ж. Руссо

Площадь помещений, используемых производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами, должна соответствовать объему хранимых лекарственных препаратов и составлять не менее 150 кв. метров.

Площадь помещений, используемых производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а. приемки лекарственных препаратов;

б. основного хранения лекарственных препаратов;

г. хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

д. хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов;

е. карантинного хранения лекарственных препаратов.

Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а. приемки лекарственных препаратов;

б. хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в. хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г. карантинного хранения лекарственных препаратов.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

— физико-химических свойств лекарственных средств;

— фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

— способа применения (внутреннее, наружное);

— агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Субъекту обращения лекарственных препаратов необходимо обеспечить охранную систему, позволяющую предотвращать неправомерное проникновение в любые помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов.

Оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации).

К оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе:

а. системы кондиционирования;

б. холодильные камеры и (или) холодильники;

в. охранная и пожарная сигнализация;

г. системы контроля доступа;

д. вентиляционная система;

е. термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.

Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и (или) калибровке

Контрольные вопросы:

1. Перечислите принципы хранения товаров аптечного ассортимента.

2. Перечислите нормативные документы, на основании которых осуществляется хранении лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента.

3. Какие зоны выделяют в помещениях хранения оптовых фармацевтических организаций?

4. Какое оборудование используется в аптечной организации для обеспечения необходимых условий хранения?

5. Перечислите правила размещения гигрометров в аптечной организации?

ХРАНЕНИЕ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА

В жизни современного человека отсутствие домашней аптечки — большая редкость. Вот почему информация о технике безопасности — расположение этого объекта, соседство лекарственных форм, температура хранения и другие аспекты — должна быть известна каждому.

ТЕПЛО ИЛИ ХОЛОДНО?

Большая часть лекарственных средств должна храниться при средней комнатной температуре — от 15 до 25 градусов тепла. Как правило, производитель указывает это на самой первичной упаковке и дополнительно в аннотации. Такие лекарственные формы, как твердые препараты и газообразные (аэрозоли), предусматривают хранение при комнатной температуре в затемненном месте, без попадания солнечных лучей.

Однако если в инструкции говорится об особых условиях хранения (в сухом и прохладном месте), то этот препарат можно поместить в холодильник. Главное — подальше от морозильной камеры: в ней хранить лекарства категорически запрещается! При температуре ниже нуля многие из них навсегда теряют свои свойства. Замерзшие медикаменты употреблять нельзя. Идеальным считается, если температура держится в пределах +2–8°С.

Многие модели нынешних холодильников оснащены специальными отсеками для лекарств. Независимо от их присутствия, следует дополнительно защищать лекарственные средства от конденсата (влаги), положив в отдельный контейнер или полиэтиленовый пакет.

Хранение в прохладной атмосфере рекомендовано для следующих лекарственных форм: мази, гели, пластыри, свечи-суппозитории, капли глазные, некоторые ушные, пилюли, вакцины, ампулы инсулина, а также препараты на основе интерферона и отдельные — с бифидокультурами. Как правило, их можно расположить на средних полках холодильника. А на самом нижнем уровне (полки или дверцы) будут хорошо себя чувствовать флаконы с жидкими лекарственными формами.

В летнее время главным фактором риска для медикаментов является высокая температура в помещении. Под воздействием жары лекарства могут изменить консистенцию и терапевтическое свойство. Как правило, в эту группу попадают гормональные препараты, антибиотики и лекарства, изготовленные на основе бактериальных культур (вакцины, сыворотки).

Если происходит так, что ампулы находятся при температуре выше нормы больше часа, то через месяц лекарственный препарат уже потеряет свои свойства, а препараты первой помощи при сердечных приступах — становятся бесполезными уже через сутки.

Тем, кто страдает сердечно–сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом, нужно знать об этом и обязательно хранить лекарства, соблюдая правильный температурный режим.

Случается, что правила хранения летом нарушают и некоторые аптеки. Особенно это касается учреждений, в которых летом не работает кондиционер. В таком случае от покупки лекарств лучше воздержаться. При приобретении гормональных, ампульных препаратов, антибиотиков, вакцин, важно обратить внимание, откуда провизор их достает. Если из холодильника, то упаковка на ощупь должна быть прохладной. Если это не так, то лучше совершить покупку в другой аптеке.

Согласно существующим нормам, в аптеке препараты находятся в условиях, соответствующих режиму хранения, прописанных в Фармакопее. Сортируются они согласно принадлежности к фармацевтической группе. Как говорилось, информация об этом всегда указывается в инструкции к препарату и на упаковке. Помимо хранения при температуре не выше +25 (комнатная температура), в торговом зале размещены два холодильника. В одном находятся медицинские препараты, которые должны храниться при температуре +2–8 , в другом — от +8–15°С. Кроме того, в аптеке ежедневно ведутся журналы учета температуры как в торговом зале, так и в каждом из холодильников.

ЗАЩИТА ОТ СВЕТА

Многие лекарственные средства не переносят яркий свет и любят темноту.

Стоит еще раз подчеркнуть, что из-за любого света в ампулах и флаконах могут протекать различные химические реакции, вследствие которых эффективность лекарственных средств сводится к нулю. В самом худшем случае препараты могут испортиться до такой степени, что произойдет отравление.

Вывод один: аптечные средства лучше всего хранить в шкафчике с непроницаемыми дверцами, потому что яркий солнечный свет действует разрушительно.

ВДАЛИ ОТ ВЛАГИ И ВОЗДУХА

Все без исключения таблетки, капсулы, порошки, а также перевязочный материал, пластыри гигроскопичны, из-за этого активно впитывают влагу, легко намокают и… портятся. Их категорически запрещено хранить, например, в шкафчике в ванной. Кухня — тоже не лучшее место, особенно если шкафы расположены рядом с плитой.

Кроме влаги препараты подвергаются здесь перепадам температуры.

Когда нарушена упаковка, возможно испарение лекарств, поглощение ими летучих веществ или реакция с кислородом воздуха, поэтому таблетки положено хранить в герметичной заводской упаковке, а флаконы плотно закрывать.

Желательно, чтобы доступ к домашней аптечке не создавал сложностей с поиском лекарств в нужный момент. Но главное заключается в том, чтобы лекарства были недоступны для маленьких детей, психически нездоровых и людей пожилого возраста с ослабленным зрением. Это правило касается и домашних животных.

Читайте также  Компьютерная этика. Этикет в Интернете

Одним из рациональных способов для хранения медицинских препаратов является приобретение различных по цвету контейнеров, и в каждый из них положить средства различных групп: в один — лекарства от гриппа и простуды, в другой — от проблем с пищеварением и т.п.

ТАБЛЕТКИ И НАСТОИ — ВРОЗЬ

Медикаменты для наружного и внутреннего употребления рекомендуется разложить по разным пакетам, либо разместить на отдельных полках шкафчика, где хранятся лекарства.

Средства для обработки ран и ожогов, такие как перекись водорода, хлоргексидин, зеленка, йод, желательно хранить отдельно от других средств и лучше всего во флаконах с герметично закрывающейся крышкой.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ТРАВЫ И СБОРЫ

Различные травы и даже различные части травяных сборов имеют свои сроки годности:

  • Цветки хранятся до 12 месяцев.
  • Листья — до 18 месяцев.
  • Семена — до 36 месяцев (у некоторых растений дольше).
  • Корневища и кора — самые настоящие долгожители среди своих собратьев: их можно хранить 2–3 года, а некоторые разновидности до 5 лет.

В принципе условия долговечности трав и сборов с сохранением своих полезных свойств аналогичны лекарственным препаратам.

Однако неизмельченная трава хранится дольше, чем порошок, поэтому рекомендуется готовить лекарство из трав непосредственно перед употреблением. Это залог того, что будущий отвар или настой будет свежим, а значит более сильным и здоровым.

Травы не любят воздух, поэтому их необходимо хранить в воздухонепроницаемых контейнерах.

Кислород с течением времени снижает качество травы, во избежание этого хорошо использовать стеклянные или металлические банки с завинчивающимися крышками и банки с зажимом.

Следует избегать использования пластика, он может выделять химикаты.

Нельзя допускать попадания солнечного света. Он наносит ущерб эффективности трав, поэтому темные стеклянные сосуды идеально подходят для блокировки любого потенциального света. Их лучше держать в закрытом шкафу или занавешивать.

Больше всего для хранения травяных сборов подойдет прохладное и сухое место вашего дома. Гарантией качества трав на протяжении всего срока годности станет хранение вдалеке как от горячей плиты в кухне, так и от ванной комнаты.

УТИЛИЗАЦИЯ ПРОСРОЧЕННЫХ ЛЕКАРСТВ

Медикаменты с истекшим сроком годности представляют собой комбинацию веществ с непредсказуемым действием. Ни в коем случае нельзя принимать просроченные лекарства, потому что реакция организма может быть абсолютно непредсказуемой. Исходя из этого, лучше всего хранить препараты в оригинальной упаковке, с инструкцией внутри.

Сейчас много говорят о правильной утилизации лекарственных средств, есть компании, которые берут на себя эту ответственность, принимая от физических лиц просроченные лекарства, но в килограммах. Пока совет такой: таблетки и капсулы, подлежащие утилизации, освобождают от упаковки, заворачивают в бумагу, в целлофановый пакет (лучше всего подписать) и отправляют в мусорный бак. Нельзя ничего выливать из флаконов, ампул, выбрасывать в канализацию.

За домашней аптечкой необходимо вести постоянный учет, устраивая каждые полгода ревизию: следить за сроком годности лекарств и своевременно пополнять запасы. Все лекарственные препараты должны иметь этикетку и инструкцию. Лекарства необходимо хранить строго в индивидуальных упаковках и соблюдать указанные условия хранения. Подобный контроль поможет в нужную минуту быстро определить, какие лекарства хранятся дома. Выкидывайте просроченные лекарства, а также неопознанные средства с поблекшими этикетками или вовсе без упаковок.

Весьма неосмотрительно пересыпать пилюли в другие пузырьки или отрезать части от блистеров с таблетками, поскольку растет риск по ошибке принять не то лекарство или не найти необходимой информации о сроке годности.

Кроме того, нелишним будет мини–реестр имеющихся медикаментов, который можно прикрепить изнутри аптечки (на видном месте).

Прежде чем принять лекарство или дать его больному, необходимо внимательно изучить инструкцию. Особое внимание следует обращать на противопоказания к применению, меры предосторожности, особенности взаимодействия с другими лекарственными препаратами и побочные действия. Лекарства, прошедшие строгий отбор, сослужат добрую службу и вне дома: в поездке/командировке, на даче и т.д. Уже не придется волноваться, если комплект нужных лекарств будет под рукой. Для удобства больных, которые самостоятельно принимают препараты, можно использовать специальные пеналы/таблетницы, разделенные на секции. Это поможет не забывать и принимать вовремя таблетки, капсулы и т.д.

Таблетки в основном имеют долгий срок хранения. Водные настои, отвары и микстуры из лекарственных растений (например, алтей, термопсис, толокнянка) даже в холодильнике могут храниться лишь 5–6 дней, а при комнатной температуре не более 2–3 суток. Очень недолговечны и глазные капли, особенно те, что готовятся на заказ, их можно использовать лишь в течение 7–10 дней.

Исходя из этого, запасаться лекарствами имеет смысл, только если они предназначены для постоянного приема. В других случаях не стоит тратить деньги на лишние расходы. Даже если об эффективности того или иного средства видели рекламу. Лучше составить список необходимых лекарств и отправиться в аптеку.

В домашнем пользовании должны быть:

  • препараты, применяемые в экстренных случаях, — от кишечных расстройств (при отравлениях), жаропонижающие, а также обезболивающие средства и препараты, понижающие артериальное давление. Не повредит наличие в домашней аптечке нашатырного спирта (при потере сознания); средств от изжоги, пищеварительного фермента (спасет при переедании); средств первой помощи при ранах и ожогах, а также перевязочных материалов;
  • препараты, необходимые при хронических заболеваниях, успокоительные и для работы сердечно-сосудистой системы должны назначаться в индивидуальном порядке строго лечащим врачом.

Из каждой фармакологической группы вполне достаточно иметь одно торговое наименование, лучше всего проверенное и наиболее эффективное.

Где бы вы ни решили хранить лекарства, старайтесь, чтобы в домашней аптеке всегда был порядок. Ведь требуем же мы его от аптечных работников! Будьте здоровы и счастливы!

Лекция 2. Организация хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Организация хранения различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.д.

Принцип хранения: размещение лекарственных средств осуществляется в соответствии с их физико-химическими свойствами с учетом фармакологического действия и токсичности.

Все готовые лекарственные формы должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности и количество. В отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты с истекшим сроком годности хранятся отдельно до получения результатов анализа.

Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных форм в сухом и, если необходимо, в защищенном от света месте.

Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте и изолированном помещении, при необходимости — в холодильной камере.

Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) хранятся в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте.

Плазмозамещающие растворы хранят изолированно при температуре от 0 до 4°С в защищенном от света месте (холодильная камера).

Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Хранят в прохладном месте при температуре 12-15°С.

Мази, линименты хранят в прохладном (+12 — +15°С), защищенном от света месте в плотно укупоренной таре.

Суппозитории хранят в сухом, прохладном (+12 — +15°С), защищенном от света месте.

Аэрозоли хранят при температуре от +3 до +35°С в сухом, защищенное от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Следует оберегать от ударов и механических повреждений.

Дезинфицирующие средства хранят в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и получения дистиллированной воды.

— в зависимости от способа применения (внутреннее или наружное);

— лекарственные вещества; «ангро» (отдельно хранят жидкие от сыпучих, газообразных и др.);

— в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием внешней среды;

— с ограниченными сроками годности.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, для внутреннего применения с сильно различающимися высшими разовыми дозами, и располагать их в алфавитном порядке. Изделия медицинского назначения хранить по группам:

— изделия из пластмассы;

— перевязочные средства и вспомогательные материалы;

— изделия медицинской техники.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной, таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды.

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (10-20 С), прохладной (12-15 С) температуре или в холодильной камере (от 0 до 4°С).

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности запаянной доверху.

Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре раздельно по наименованиям.

Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальных шкафах в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: